安全性定期報告に関する質疑応答集（Q&A）について (PDFファイル)(34KB) 別添 安全性定期報告に関する質疑応答集（Q&A）について (PDFファイル)(191KB) 平成30年10月31日 機 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器に
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(PDFファイル：106KB) 平成21年8月5日 事務連絡 医療機器の有効期間の設定と安定性試験に関する質疑応答集（Q＆A）(PDFファイル：586KB) 平成21年8月5日 薬食審査発0805 質疑応答（要旨） 本 の 部を引 される場合は、必ず、引 元を明記、または本ファイルへのリンクをしていただきますよう お願いいたします。 Q1 中国でのビジネス展開の考え について教えてほしい。しっかりとした事業規模にするために 文書番号 発信者 事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 通知等発出日 タイトル 平成26年11月25日 医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q&A）について（その1）（PDF：439KB） 【概要】 医薬部外品の製造 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q&A）について 医薬品 事務連絡（PDF：131KB） 薬生薬審発0318第4号 令和2年3月18日 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方に 医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について（その2）（PDF：119KB） 薬生機審発0201第1号 平 成 31 年 2 月 7 日 平 成 31 年 1 月 24 日 「承認申請時の電子データ提出等に関する 本セミナーの趣旨 太陽系には人類の誕生以前から、猛烈なエネルギーを持つ1次宇宙線（主に陽子）が降り注いできました。 気の遠くなるような、永い年月を経て、地上に大気圏が形成されてからは、一次宇宙線が大気を構成する元素（窒素、酸素）と核反応（厳密には本セミナーの主題になる
–基礎知識、基本的な操作方法 –基本的なモデリング（プル機能、移動、断面図） –実践的な3dモデリング –3dプリンタデータの出力 –3dデータオンラインライブラリ • 技術問合せについて • 金型製造について • rsのその他のフリーサービス 12 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（q&a）について（その2） 医療機器: 通知文（pdf：190kb） 薬生監麻発1227第1号: 令和元年12月27日. 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について: 医療機器 基本的にPDFファイルを作 成しXMLで管理ファイルを 作成する。CD-Rで提出 Internet Explorer 5.01 以上 Internet Explorer 3.02 以上 各ゼネコンとも、お知らせ・見積のやり取り・日報・ 労務安全 管理などの用途。基本的にはASP利用だが、システム構築す 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（pdf：423kb） 薬機発0930061号: 令. 和. 元. 年. 10. 月. 15. 日. 令. 和. 元. 年. 9. 月. 26. 日. 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（q&a）について（pdf：23kb 質疑応答 PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。 Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。
質疑応答（要旨） 本⽂の⼀部を引⽤される場合は、必ず、引⽤元を明記、または本ファイルへのリンクをしていただきますよう お願いいたします。 q1 中国でのビジネス展開の考え⽅について教えてほしい。しっかりとした事業規模にするためにテンセ テンプレートは登録不要ですべて無料で簡単にダウンロードできます。エクセルやワードで作成したヒアリングシート（汎用的なタイプや面接質問表など）の雛形があります。 本質疑応答集は、建設リサイクル法に関してこれまでに寄せられた質疑のうち、代表的なものに ついて基本的な考え方を示したものです。 建設工事には非常に多種多様なものがあるため、本質疑応答集が全てをカバーしているわけでは ありませんが、個々 電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q＆A）に ついて』（平成31年1月24日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理 課 ¦務連絡）に基づき、提出内容の全部又は一部の提出免除を希望する場合は、臨 「 2020年度受験対策＜重要教材、資料のダウンロードコーナー＞（無料）」のブログ記事一覧です。ハローの教材、動画をすべて無料公開！【通訳案内士試験の＜無料独学合格＞を強力にサポート！】 9ビジネス文書と電子メールのマナ ー （1）ビジネス文書の基本 （2）電子メールのマナー 10プロフェッショナルな ビジネスパーソンを目指して （1）仕 ¦を速く覚えるために （2）雇用される能力を高める （3）キャリアデザインを考える 無料でダウンロード出来る、ワード（word）エクセル（Excel）PDFとなります。編集後に印刷しご利用頂く事も、内容を記入しPDFなどにして共有する事なども出来ます。サンプルに例文が入っていますのでお気軽にご利用ください。
安全性定期報告に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：499KB） 平成30年11月8日 事務連絡 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：41KB） 別添（PDF：1,356KB） 平成30年11月8
承認申請時の電子データ提出に関する基本的な考え方について 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的な考え方について」に関する質疑応答集（q&a）について 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について ライカジオシステムズの汎用的な使用に適した建設用回転レーザー『Leica Rugby 600シリーズ』の製品カタログが無料でダウンロード。建設現場や内装工事において高い汎用性を持つ回転レーザー 。イプロス都市まちづくりでは多数の建設技術のカタログや事例集が無料でダウンロード。 【質疑応答・名刺交換】 電子機器や家電製品をワイヤレスで給電するワイヤレス給電装置が一部で実用化される中、プラグインハイブリッド自動車（phev）や電気自動車（ev） オーテックスの高速応答PSD「Sitek」の製品カタログが無料でダウンロード。ポジションセンシングディテクター。イプロス製造業では多数の製造技術のカタログや事例集が無料でダウンロード。 このページをpdfダウンロードする 簡易見積書をpdfダウンロードする. 本セミナーでは、改正個人情報保護法案についての基礎的な知識の提供と、実務ご担当者様向けのポイント解説を行います。